钉钉部署培训：ISO、GMP、GSP等体系应用线上系统的关键点

大家好，我们今天一起看看所谓的ISO、GMP、GSP等体系部分表单线上化的关键点在哪里？

首先，有人说文件表单编号和版本的控制比较麻烦，表单一定要用编号吗？版本呢？是这个问题不好控制吗？

这个问题困扰那个年代做体系专员时很多年，为什么呢，当时就一股脑的以为表单就一定要有文件编号和版本号，这其实并不是一个错误的意识，但同时也给工作带来了不少困扰，一年文件变更单无数张，没几张有实质作用的，为什么呢？每一种体系老师过来时，看文件变更时都一看是表格变更，看都不看，直接说，找个产品变更的，例如结构、零件或者图纸等变更的，呜呜呜，原来作为体系管理，核心不是玩转这些单据，而是内容。

这下大家理解我们说的重点了吧，给您一张变更单，不是一天变更一些表格用的，而是变更产品用的。哈哈，是不是觉得经常搞些没太大用的事情。确实，后来咨询了不少体系老师，大家对表格都不是很关注，而且在所有的文件管理体系要求中都是说，所有的文件版本和标记可以不包括四级文件，这意思就是说表单本身版本不用控制。

因此最后得到一些经验，四级表单，也就是我们用在钉钉上这些表单，编号有个是好事，但版本真心没有必要了。不要太放肆，作为特种行业时，有没有编号和版本都不管您，但法规的规定可能会让记录至少包括某些内容，例如器械行业，要求，采购记录、生产记录、销售记录，至少应该包括……，那么无论您使用什么来做，都需要先满足法规要求。所以对于特殊行业来说，内容才是重点。

第二，体系上线表单，还应有特别的要求吗？这很关键，注意，15年后，大部分体系标准，都让做体系软件控制程序，主要就是控制新时代的移动表单的。首先，您使用的软件是否满足要求，其次，满足要求后，是否有固定的人员维护，再次，如何修订表单，如何保持记录，如何控制保持记录。这些都是体系标准的要求。当然我们重点强调特殊行业，例如药品和器械行业，不要轻易用无纸化办公，如果使用，请注意，体系软件控制程序是否完善，评审的表单是否齐全，满足要求后，维护记录版本算是次级重要，保持记录是一级，您是如何防止记录丢失，比如被人删除，或者说保证这些记录可保存5年、10年或者永久性保存的。这里百知巴巴建议大家在特殊行业中，如果使用就应该在体系软件控制中规定，必须打印记录，谁负责打印记录。如何让打印记录能得到保证。这是一个技术问题，可以通过“是否已打印”来进行控制。

第三，做出来的系统要干净，企业的行事也要干净。每天都在哪里为了满足体系要求，编撰记录的地方，不用考虑，任何系统无法满足您的要求，因为像钉钉系统这些无法更改时间，发起人时间是无法更改的，所以就不要考虑。想要使用钉钉系统来做体系管理的，必须是务实，实打实的做事情，弄虚作假的地方，就不要学习这么多，学习了，估计也用不上。

以上三个方面，如果满足，恭喜您，您可以考虑体系上线管理。

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